El trabajo se realizó con 47 de los 101 pacientes que lo recibieron para combatir el linfoma b de célula grande refractario o en recaÃda siguen vivos al menos tres años después.
“Los resultados en vida real son similares a los del ensayo clÃnico ZUMA-1 y la eficacia y la seguridad ha sido similar en los pacientes mayores de 65 y en los menores de esa edadâ€, ha recalcado Marcelo Pasquini, profesor asociado de Medicina de la División de Hemato-OncologÃa del Medical College de Wisconsin (EEUU). En el seguimiento al menos hasta seis meses en 326 pacientes, las tasas de respuesta objetiva fueron del 84%, con un 66% de respuesta completa.
También se han presentado datos del ensayo ZUMA-2, en el que se ha utilizado axicabtagene ciloleucel en linfoma de células de manto refractario o en recaÃda: se trataron 60 pacientes y el 93% de ellos lograron respuesta, con 67% de respuestas completas. En este mismo ámbito, otro estudio ha demostrado la utilidad del uso de esteroides para reducir el riesgo del sÃndrome de liberación de citoquinas, una complicación grave que puede aparecer tras recibir la infusión de CAR-T.
Otro estudio destacado es el fase III que ha presentado Patrick Brown, de la Universidad Johns Hopkins de Baltimore (EEUU). El trabajo ha demostrado la superioridad del tratamiento de inmunoterapia blinatumomab frente a quimioterapia como terapia de post-reinducción en niños y adolescentes con leucemia linfoblástica aguda-b con riesgo intermedio y elevado de primera recaÃda.
“El tratamiento con blinatumomab tuvo menos toxicidades y menos graves que la quimioterapia y mayores tasas de respuesta a enfermedad mÃnima residual, con mayor posibilidad de continuar a un trasplante hematopoyético. Además, se mejoró la supervivencia libre de enfermedad y la supervivencia. Este tratamiento es el nuevo estándar de cuidado en este escenarioâ€, ha recalcado.
En su opinión, el futuro pasa por optimizar la inmunoterapia en recidiva de la leucemia linfoblástica aguda, con combinaciones de blinatumomab e inhibidores de checkpoint. La inmunoterapia también podrÃa sustituir o aumentar la quimioterapia de reinducción, mientras que las células CAR-T podrÃan sustituir al trasplante hematopoyético.
Enfermedad poco frecuentePor su parte, Alexander Roth, del Hospital Universitario de Essen (Alemania), presentó otro ensayo fase III que ha demostrado la utilidad de la inhibición de LBA-2 de los complementos C1 en el sÃndrome de aglutinitis frÃas, una enfermedad poco frecuente.
En leucemia mieloide aguda, el estudio fase III QUAZAR fue presentado por Andrew Wei, de la Universidad de Monash en Melbourne (Australia) y que ha contado con la participación del investigador español Pau Montesinos, del CIBERONC y el Hospital Universitario La Fe de Valencia. El trabajo, aleatorizado, doble ciego y controlado por placebo, ha demostrado la eficacia de CC-486 –la formulación oral de azacitidina– en pacientes con leucemia mieloide aguda en primera remisión.
Otro trabajo relevante ha sido el presentado por Iliaria Iacobucci, del St Jude Research Hospital de Memphis (EEUU): la integración de datos mutacionales y de expresión de una cohorte de 1.304 pacientes adultos con leucemia mieloide aguda o sÃndromes mielodisplásicos ha permitido la definición de subtipos y constelaciones de mutaciones con significación pronóstica.
En enfermedad de célula falciforme, el ensayo en una cohorte de tres pacientes presentado por David Williams, del Boston Children’s Hospital (EEUU) ha validado BCL11A como objetivo terapéutico. “Nuestra investigación se ampliará a 15 pacientes y tenemos la intención de validar biomarcadores candidatos y poner en marcha ensayos clÃnicos en fases 2 y 3â€, ha anunciado Williams.
Mieloma múltiplePor último, Saad Usmani, de Atrium Health (EEUU), ha detallado los datos del estudio fase III CANDOR. El ensayo ha contado con la participación de MarÃa Victoria Mateos, del Hospital Universitario de Salamanca/IBSAL. Se ha demostrado la superioridad de la combinación de dexametasona y daratumumab versus carfilzomib y dexametasona en mieloma múltiple en recaÃda o refractario: se redujo un 37% el riesgo de progresión o muerte con efectos secundarios manejables. La eficacia de la triple combinación se mantuvo incluso en subgrupos de pacientes ya expuestos a lenalidomida y en aquellos refractarios a este fármaco.
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